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2021年“十四五”我国医疗器械职业商场前景趋势陈述

更新时间:2022-09-17 18:00:42 来源:欧宝电竞平台

  跟着国家对医疗职业开展的益发注重,鼓舞立异和加快批阅等利好方针不断出台,人们医疗卫生开销添加和健康认识增强,将驱动医疗器械商场的进一步开展,估计到2021年,医疗器械商场规划将到达8336亿元,年复合添加率为18.1%。

  数据显现,从医疗器械细分范畴商场来看,医疗设备占比最大达57%;其次为高值医用耗材、低值医药耗材及体外确诊,别离占比20%、12%、11%。

  在医疗器械产品方面,2020年,全国有用产品注册量达187062件,同比添加24.7%;其间,二类产品初次注册量为15156件,三类产品初次注册量为865件。

  跟着我国医疗器械工业的开展,全国已构成了几个医疗器械工业集聚区和制造业开展带,粤港澳大湾区、长三角区域及京津环渤海湾3大区域成为国内的医疗器械工业集聚区。据不完全统计,3大区域医疗器械的总产量和总销售额占全国总量的80%以上。因为各区域所具有的条件不同,这3大工业集聚区呈现出不同的地域特征。

  来历:依据揭露材料收拾1. 粤港澳大湾区区域(深圳):突显高科技特征粤港澳大湾区以深圳为中心,包含珠海、广州等地。该区域医疗器械的开展阅历了两个阶段。第一阶段是创业阶段:在这一时期,一些赋有冒险精力的创业者集合于此,从事新产品的研制与出产;国家也在这一时期投巨资创办了几个对后来开展有很大影响的企业,例如深圳安科公司等;粤港澳大湾区的电子元器件、部件及相关工业较为兴旺,电子部件价格相对低价;电子工程类工程师人才集合,观念超前,拆解、设计才能也较强;物流业兴旺,可学习的国外产品丰厚。这些特征使医疗电子产品在这里具有配套加工根底,得以敏捷开展。以深圳为中心的粤港澳大湾区在归纳性高科技医疗器械的研制、出产上具有显着优势,首要产品包含监护仪、超声确诊仪、磁共振仪等医学影响设备,以及伽马刀、X刀等大型立体定向放疗设备、肿瘤热疗设备等。其间,深圳医疗器械工业区的总产量以每年超越30%的速度递加,出口贸易开展敏捷。比较其他区域,深圳医疗器械工业的优势在于其电子、核算机、通讯及机电一体化等范畴多年堆集的工业根底。深圳的现代医疗器械工业,正是归纳了自身在这些范畴的高新技能效果,再加上当地政府优惠的方针、敞开的机制和商场等要素的鼓励,逐步构成了集约化优势,才得以蓬勃开展。在曩昔的30年时间里,深圳医疗器械工业得到了敏捷的开展。现已具有600多家医疗器械出产企业,1500多家医疗器械运营企业,年产量超越240亿元,产品外销份额超越60%,成为我国最重要的医疗器械工业集群之一。跟着深圳经济特区的敏捷兴起,深圳成功完成了第一次工业晋级,高科技工业现已成为深圳的中心支柱。20世纪80年代末,深圳安科高科技股份有限公司的建立,标志着以高科技为主的深圳医疗器械工业的起步。尔后,一批创业者在深圳开端了困难的创业进程,其间的佼佼者现已生长为工业的龙头企业。2. 环渤海区域(京津冀):确诊医治工业群有目共睹环渤海区域首要以北京为中心,包含河北省、天津市等。进入了21世纪后,跟着国内其他区域根底加工业的快速开展,加之环渤海湾区域医疗器械工业开展势头较好,包含天津、辽宁、山东区域,一个包含数字X射线设备(DR)、磁共振成像系统(MRI)仪、数字超声仪、医用加快器、导航定位设备、呼吸麻醉机、骨科器件、心血管器件等产品的企业群正在构成。在环渤海湾区域,除了一些引入的大企业之外,区域内的企业大体可分为两类:一类是有着国企布景的大企业,它们具有必定的工业根底、技能堆集、规划优势、大型出产设备和厂房等,中小企业从前比较难与之竞赛。但因为国企遭到系统、机制上的限制,企业的立异动力不如民营中小企业。另一类是中小型立异企业,这类企业一般可以捉住技能更新换代所带来的关键,并凭借政府的方针支撑及自身所具有的科技才能,在数字化医疗设备这一范畴取得杰出成绩。但是技能上的优势转换成产品优势或品牌优势并非易事,受多种要素影响,靠技能优势进入医疗器械范畴的企业,怎么完成可继续开展正面对较为严峻的应战。以北京区域为中心的研制效果向外分散是环渤海湾区域医疗器械工业的一个杰出特征,因为北京区域出产成本较高,导致许多技能效果向其他区域搬运,其间向粤港澳大湾区和长三角区域搬运较多。清华大学、北京大学、北京航空航天大学别离在深圳建立了分院,我国科学院也别离在深圳、姑苏建立了医疗器械研究院等。3. 长三角区域:中小型企业体现杰出长三角区域以上海为中心,包含浙江、江苏、安徽等省。众所周知,上海具有雄厚的工业根底。在方案经济时代,不管在产品质量上仍是在技能研制上,上海医疗器械工业都被视为我国医疗器械工业的领头羊。长江三角区域医疗器械工业集合区开展敏捷,中小企业活泼,工业特征比较显着。长三角区域的一次性医疗器械和医用耗材在国内商场的占有率超越一半,代表性的工业有姑苏的眼科设备、无锡的医用超声、南京的微波设备和射频肿瘤热疗设备、宁波的MRI工业等。加之以高科技为特征的上海医疗器械工业,长三角区域医疗器械工业集合区已成为我国医疗器械立异、研制与出产的重要基地。长三角区域,尤其是江、浙两省的医疗器械还有一个特征便是小而全。产品包含眼科、骨科、手术器械、一次性医疗器械等多个方面,根本包含了医院日常需求的惯例医疗器械。现在,长三角区域的医疗器械规划与产量在国内所占份额最大,江苏省是全国最大的医疗器械出产区域,上海跟着科技立异中心建造的不断推进,一批新式的医疗器械前沿技能与立异产品连续面世,开展前景宽广。

  依据第七次全国人口普查,2010-2020年我国的总人口年均匀添加率下降0.04%。家庭小型化,均匀每个家庭户的人口从2010年的3.10人下降到2.62人。60岁及以上人口为2.6亿,占18.70%(其间65岁及以上占13.50%)。依据WHO 2016年发布的《我国老龄化与健康国家评价陈述》估计,到2030年我国60岁以上人口或许到达近25%(图1)。人口老龄化程度进一步加深,我国未来一段时期将继续面对人口长时间均衡开展的压力。

  可以进步医疗系统运转功率、进步人群健康水平、有性价比的医疗器械产品将继续具有宽广的商场需求。

  区域、省域内医疗服务技能才能有望取得进一步进步,然后带动各级医疗机构做好分级医治作业,削减医疗资源散布不均和患者不必要的跨区域活动。一起,长途医疗、服务同享将助力优异医疗资源下沉。

  医疗器械企业在准入环节中应不只重视产品自身,关于新式的、技能含量较高的医疗服务项目的准入和价值阐释也需求重视,然后进步全体医疗服务的可及性。

  我国的数字经济开展走在全球前列。到2025年,数字经济的中心工业将奉献我国GDP的超越10%。刚发布的国办发[2021]18号《关于推进公立医院高质量开展的定见》中再次着重推进云核算、大数据、物联网、区块链、5G等新一代信息技能与医疗服务深度交融。跟着政府和公立医疗机构的更自动接入,医疗服务将愈加以人为本,进步快捷化和智能化,在线医疗的监管和运营系统也将逐步完善。

  近年来,国家药监局、卫健委还出台了一系列针对医疗器械软件、人工智能和深度学习产品的注册批阅和监管方针,以清晰这些新式产品的界定和监管。“人工智能+医疗”也成为未来医院信息化的建造方向。病案信息更完好、医疗设备更智能、长途医疗助力分级医治、医学影像辅佐判读、临床辅佐确诊等使用,将凭借大数据和人工智能,进步监管才能和医疗机构的服务水平。

  新冠疫情使全球化遭受逆流,也使我国经济开展环境面对愈加深入杂乱的变数。“立异驱动”促进经济开展,“十四五”规划中全社会研制经费投入年均添加7%以上。生物医药范畴将组成一批国家实验室,更多医疗设备、介入耗材、恢复辅佐用具被清晰提出期望经过技能攻关处理“卡脖子”的问题,构成中心竞赛力(表1)。

  促进健康老龄化是“健康我国2030”的重要规划方针。规划中的晚年健康服务系统针对晚年疾病的防备、医治和照护都提出了清晰的使命和量化方针。为了完成这些方针,不只相关晚年病医疗服务机构和科室服务容量会添加,到2022年全国二级及以上归纳医院中将有50%建立晚年医学科,学科才能建造将日新月异(图2)。

  依据IQVIA追寻,到2021年3月,全国已有31个省份的至少39个品类、461个品次进行了医用耗材带量收购。其间最高降幅挨近98%,均匀降幅挨近64%(图3)。跟着带量收购的常态化、联盟化,越来越多的老练产品将从传统的进院带动上量形式步入带量收购。一起,跟着编码和收购途径的一致,收购信息益发通明,价格的全国联动已经有了必定根底。

  企业应及时评价和调整其途径办理和随同服务的才能模型,更全方位地定位和使用好不同途径关于事务开展的价值。

  新冠疫情暴露出既往疾控系统话语权弱、医防分裂的问题。痛定思痛,疫情进入常态化防控阶段后,政府关于公卫系统的从头构建非常注重。公卫系统的建造重心将一起重视疾控系统现代化和严重疫情救治才能进步。相关的医疗服务,不论是“防控”仍是“救治”均将有较大的建造需求。一起,慢性病的防备、前期筛查和归纳干涉关于全人群的根本健康至关重要,根本公共卫生服务也将增强。

  医疗器械企业也无妨拓宽思路,从人群全生命周期的视点更全面地审视自己的产品和服务价值,从确诊、医治向早诊早治和归纳防备拓宽,环绕患者旅程打造更全面的处理方案。

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