《药品运营答应证》的改动与换发

　　答应事项改动是指运营方式、运营范围、注册地址、库房地址（包含增减库房）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的改动。挂号事项改动是指上述事项以外的其他事项的改动。

　　第十四条 药品运营企业改动《药品运营答应证》答应事项的，应当在原答应事项产生改动30日前，向原发证机关请求《药品运营答应证》改动挂号。未经同意，不得改动答应事项医学教育网搜集整理。

　　原发证机关应当自收到企业改动请求和改动请求材料之日起15个作业习内作出准予改动或不予改动的决议。

　　请求答应事项改动的，由原发证部分依照本办法规则的条件检验合格后，方可处理改动手续。

　　药品运营企业依法改动《药品运营答应证》的答应事项后，应依法向工商行政管理部分处理企业注册挂号的有关改动手续。

　　企业分立、兼并、改动运营方式、跨原管辖地搬迁，依照本办法的规则从头处理《药品运营答应证》。

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